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Apple Watch心電圖功能在日本獲得醫(yī)療認(rèn)證

日期:2020-09-08 來源:電子創(chuàng)新網(wǎng)作者:winniewei閱讀:15

蘋果在Apple Watch Series 4和5上的ECG心電圖應(yīng)用和不規(guī)則心律通知已經(jīng)獲得了日本國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)和認(rèn)證,這表明這兩項(xiàng)功能應(yīng)該很快就會(huì)在該國(guó)上線。9月4日(周五),日本醫(yī)療設(shè)備推進(jìn)協(xié)會(huì)(JAAME)確認(rèn)了這一批準(zhǔn),這意味著蘋果的watchOS即將更新,很可能會(huì)為現(xiàn)有的日本Apple Watch用戶開啟該功能。

由于獲得批準(zhǔn),部分醫(yī)院的心臟科室已經(jīng)開始推進(jìn)Apple Watch門診項(xiàng)目,該項(xiàng)目將幫助注冊(cè)患者使用設(shè)備,幫助他們記錄疑似心律失常發(fā)作的情況,并提交進(jìn)一步詳細(xì)檢查。

Apple Watch Series 4和5的用戶只要將手指放在表冠上,就可以在30秒內(nèi)生成心電圖波形,如果結(jié)果異常,可以將這些信息拿給醫(yī)生,并以此為依據(jù)做進(jìn)一步診斷。

蘋果在不同國(guó)家銷售Apple Watch的心電圖功能之前,通常都要獲得政府衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。蘋果在2018年推出Apple Watch Series 4時(shí)率先贏得了美國(guó)FDA的許可,以推廣該功能。

日本醫(yī)藥和醫(yī)療器械廳(PMDA)在6月更新了注冊(cè)外國(guó)制造商名單,將蘋果公司列為 "認(rèn)證實(shí)體"。

來源:cnBeta.COM

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